胃癌是我國高發的癌腫之一，隨著醫學檢驗手段的進步和百姓自我保健意識的提高，早期胃癌的發現比例越來越高。近些年，外科微創手術技術逐漸成熟，以腹腔鏡為代表的微創外科逐漸成為胃癌外科治療研究的重要方向之一。

然而，對于早期胃癌切除的手術方法，是選擇腹腔鏡還是開放手術，至今仍是一個令醫患雙方均感到棘手的問題。

認知誤區帶來治療難題

很多患者認為，無論腹腔鏡還是開放手術，手術安全是第一位。患者也期盼手術醫生將病灶切除干凈，把淋巴結清掃徹底，并能最大可能地降低復發風險。有些患者甚至堅信，手術切口越大，給手術醫生的操作空間和余地就越大。因此，在被建議進行腹腔鏡手術時，不少患者總疑惑“這樣能安全嗎？切得干凈嗎？”，甚至直接拒絕。

不僅患者存在認知誤區，一些基層醫生也認為，腹腔鏡手術可能會對病灶處理得不徹底。這些認識誤區，直接導致我國早期胃癌的微創手術比例較日韓等國家仍有較大差距。

高質量研究證實安全問題

近期，一項全國多中心研究回答了上述問題。這項比較胃癌腹腔鏡手術和開腹根治術性全胃切除術安全性的多中心、隨機、對照臨床研究由復旦大學附屬中山醫院胃癌外科團隊牽頭，并聯合了國內12家知名醫院及復旦大學公共衛生學院等多家單位，前后歷時21個月完成。

復旦大學附屬中山醫院孫益紅教授表示，腹腔鏡全胃切除術是一個有待研究突破的課題。與腹腔鏡遠端胃切除手術相比，腹腔鏡全胃切除的技術要求更高，重建難度和風險遠大于遠端胃手術。

具體來說，研究主要是為了比較腹腔鏡全胃切除術（LTG）治療I期臨床胃癌與常規開放式全胃切除術（OTG）的安全性。研究從2017年1月持續到2018年9月，總共招募了227名患者。最終隨訪時間為2018年10月。

研究的主要終點及評估方式包括評估LTG和OTG手術后30天內的并發癥率和死亡率，非劣性界值為10％，次要目的是評估術后患者的恢復過程和術后住院時間。

研究最終納入了共214例臨床I期胃癌患者，隨機將其分配到腹腔鏡全胃切除術（105例）和常規開放式全胃切除術組（109例）。腹腔鏡組的平均年齡為59.8歲，開放手術組的平均年齡為59.4歲，且兩組入組的患者大多為男性（均超過70%以上）。

研究人員比較兩組研究數據后發現，代表手術安全性的總并發癥率、術后并發癥率和死亡率在兩組間無顯著差異，而腹腔手術的出血量要顯著少于開放手術。

為了確保患者的安全和研究的質量，在這次臨床研究中，所有參加的醫生，除了訓練有素外，還有兩項硬指標。

一是參加研究的醫生必須完成至少50例腹腔鏡胃癌根治術和50例開放胃癌根治術。

二是必須直接將未經編輯過的手術操作視頻提交給第三方評估機構——中國腹腔鏡胃腸外科研究組（即CLASS），發給同行的外科醫生盲審。

只有符合上述兩點要求，才具備參加本次研究的資質。

研究成果獲國際同行認可

孫益紅介紹，由于本次研究是腹腔鏡全胃切除術的安全性研究，全面準確的并發癥記錄是確保研究質量的關鍵。以往，國內回顧性或單中心前瞻性臨床研究的數據普遍存在并發癥發生率低或不完整，也成了國際交流時受到質疑的主要原因之一。

令人欣喜的是，在2020年的美國臨床腫瘤學會-胃腸專場（ASCO-GI）會議上，本次研究結果獲得了國際腫瘤學同行的關注和認可。日前，該研究在腫瘤學知名期刊《JAMA Oncology》（影響因子：24.799）發表，意味著這項研究對于早期胃癌外科治療具有指導意義。

孫益紅表示，由于缺乏高水平的臨床證據，腹腔鏡全胃切除術（LTG）治療胃癌的安全性仍不能完全確定。但是，該研究的重要意義在于，中國學者在國際上首次以最高級別的循證依據證明了兩者的安全性問題。孫益紅強調，對于臨床I期胃癌患者，經驗豐富的外科醫生可以像開放手術一樣，安全地進行腹腔鏡根治性全胃切除術，兩種手術的安全性相當。研究也為將來拓展腹腔鏡手術在胃癌外科治療領域的應用范圍奠定了基礎。